美国政府与阿斯利康签署抗体鸡尾酒协议家居地漏
美国政府与阿斯利康签署抗体鸡尾酒协议
阿斯利康(AstraZeneca) 与美国政府计划Warp Speed(Operation Warp Speed)签署了一项协议,以开发COVID-19疫苗和治疗剂,以生产单克隆抗体混合物。这与Regeneron Pharmaceuticals和Eli Lilly的抗体疗法属于同一类疗法。Regeneron和礼来公司均已向美国食品药品监督管理局(FDA)申请了各自的抗体治疗剂的紧急使用授权(EUA)中国机械网okmao.com。
阿斯利康的产品是AZD7442。10月9日,该公司报告说,长效抗体(LAAB)组合将进入两项III期临床试验。该试验将评估美国境内外的6,000多名参与者
LAAB采用公司专有的半衰期延长技术进行设计。目的是在单剂后六至十二个月内增加抗体的耐久性。AZD7442是两个LAAB的混合物,可降低SARS-CoV-2病毒对抗体产生抗性的风险。
BARDA提供了约4.86亿美元用于开发和供应AZD7442。阿斯利康(AstraZeneca)表示计划在2020年底之前分发多达100,000剂,美国政府可能会根据另一份协议在2021年购买多达100万剂。
“与美国政府达成的这项协议将有助于加速长效抗体组合的开发,该组合有望在预防和治疗COVID-19感染方面提供立竿见影的效果,”阿斯利康首席执行官Pascal Soriot说。“我们将在从预防到门诊治疗再到住院的不同环境中评估LAAB组合,重点是帮助最脆弱的人群。”
较典型的抗体治疗方法(例如礼来公司和再生元公司开发的抗体治疗方法)通常可提供三到四个月的保护。阿斯利康(AstraZeneca)指出,LAABs“模仿天然抗体,具有治疗和预防已经感染该病毒的患者疾病进展的潜力,并且可以在暴露于该病毒之前作为预防干预措施。LAAB组合可以作为预防剂与疫苗互补,例如对于那些可能不适合使用疫苗或为高风险人群提供额外保护的人群。它也可以用来治疗被感染的人。”
AZD7442由两个从COVID-19中恢复的康复患者衍生的LAAB组成。LAAB技术由范德比尔特大学医学中心发现,并于2020年6月授权给阿斯利康。阿斯利康对其进行了优化,具有半衰期延长和Fc受体结合减少的特点。减少的Fc受体结合是为了最大程度地降低抗体依赖性疾病增强的风险,这种情况有时发生在针对病毒的抗体促进而不是抑制感染和疾病的地方。
阿斯利康与牛津大学一起,是开发针对COVID-19的疫苗的主要项目之一。但是,该疫苗的临床试验在英国参与者出现严重的副作用,横型脊髓炎(一种脊髓炎症)后,目前在美国处于临床搁置状态。在英国进行独立评估后,该审判在英国和其他国家/地区继续进行,但在美国仍保留
一项AZD7442试验将评估约5,000名参与者长达12个月的抗体混合物预防感染的安全性和有效性。第二项试验将研究约1,100位暴露于COVID-19的患者,以确定其是否可以预防暴露后的疾病。该公司还计划对大约4,000名患者进行COVID-19治疗的额外试验。
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